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典型的注射用水制備流程
《美國藥典》規定：注射用水經蒸餾法，或比蒸餾法在移除化學物質和微生物水平方面相當或更優的純化工藝制得。
《中國藥典》規定：注射用水為純化水經蒸餾所得的水。
《歐洲藥典》規定：注射用水通過符合官方標準的飲用水制備，或者通過純化水蒸餾制備，蒸餾設備接觸水的材質是中性玻璃、石英或合適的金屬，裝有有效預防液滴夾帶的設備。因此在國內蒸餾法是我國藥典認可的制取注射用水的唯一方法，源水必須采用符合《中國藥典》標準的純化水。未來隨著我國制藥用水系統產品的發展與技術成熟推動藥典修訂之后，超濾與純化結合的方法制備注射用水等新型工藝也將得到應用和推廣。本文以制備注射用水最常見的多效蒸餾水機進行介紹。多效蒸餾水機的工作原理是讓經充分預熱的純化水通過多級蒸發和冷凝，排除不凝性氣體和雜質，從而獲得高純度的注射用水。
多效蒸餾水機通常由多個蒸發換熱器、分離裝置、預熱器、兩個冷凝器、閥門、儀表和控制部分等組成。為防止系統發生交叉污染，多效蒸餾水機的第一效蒸發器、全部的預熱器和冷凝器均需采用雙端板管式設計。
典型多效蒸餾水機的工作原理為原水在二效冷凝器被含純蒸汽及蒸餾水的汽-液混合體加熱，進入各效預熱器被二次蒸汽及蒸餾水加熱，然后在第一效柱蒸發器頂部經分配裝置井去除不凝性氣體，均勻地分布進入蒸發列管，在蒸發列管內形成均勻的液膜，同列管外壁流動的工業蒸汽進行熱交換，迅速蒸發成為蒸汽，在壓力差的作用下往柱體下部運動，未被蒸發的原水被輸送到下一效，作為次效蒸發器的原水，以后各效與此類似，未被蒸發的進入下一效，直到最后一效仍未被蒸發的液體將作為廢水排放。原水被蒸發為純蒸汽，繼續在蒸發器底部的汽-液分離裝置進入純蒸汽管路作為下一效的熱源，蒸汽在下一效被吸收熱量后凝結成注射用水，各效過程與此相似。注射用水和純蒸汽混合物經過第二級冷卻（純化水為冷介質）和第一級冷卻（冷卻水為冷介質）后，成為設定溫度的注射用水，經電導率儀在線檢測合格的蒸餾水作為注射用水輸出，不合格的蒸餾水將被自動排放。
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