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常見的制藥用水有哪些?
飲用水
天然水經過凈化處理后,直接供人飲用。這種水的質量必須符合當前中華人民共和國的國家標準《生活飲用水衛生標準》。
用途
可以用作藥材凈化時的漂洗水以及制藥器具的初步清洗水。除非另有說明,也可用作飲片的提取溶劑。
純化水
也稱為超純水、去離子水、除鹽水或純化水。它的生產以符合官方標準的飲用水為基礎,通過蒸餾、離子交換、反滲透或其他合適的方法制成,且不含任何添加劑。
用途
純化水可以用作制備一般藥物制劑的溶劑或實驗用水。
可用作中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑的飲片提取溶劑。
口服和外用制劑的配制所需的溶劑或稀釋劑。
非滅菌制劑的器具清洗水。
也可作為非滅菌制劑中飲片的提取溶劑。
純化水不得用于制備和稀釋注射劑。
注射用水(WFI)
經過蒸餾而獲得的水稱為純化水。
注:《中國藥典》中規定的.
用途
注射用水可以用作制備無菌制劑如注射劑和滴眼劑的溶劑或稀釋劑,以及容器的清洗。
存儲
注射用水的儲存方式和靜態儲存期限需經過驗證,確保水質符合質量標準。例如,可以在80°C以上或70°C以上進行保溫循環,或者在4°C以下保存。
滅菌注射用水
滅菌注射用水是通過注射劑生產工藝制備而成的注射用水,且不含任何添加劑。
包裝類型為藥典水,通常用作原料,裝入或儲存于特定容器中,一般通過蒸汽濕熱滅菌的方法制備注射用水。
用途
注射用的滅菌粉末所用的溶劑或注射劑的稀釋液(包括用于實驗的水)。
純凈蒸汽
也稱為潔凈蒸汽或無熱源蒸汽。這是一種對化學純度有特殊要求的飽和蒸汽,且不含任何化學添加劑。
用途
消毒與滅菌(涉及產品、器具或設備);包括濕熱滅菌柜、凍干機、配液的SIP以及灌裝線的SIP等。
實驗室用水
不含雜質的水。需要滿足世界通用生物安全水平標準。
用途
分析實驗、試劑用水、細胞培養等。
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