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醫療機構各種用水要求標準
在所有的醫療和醫院的應用環境中,對水的需求非常大,其中高標準、高純度的水更是必不可少。醫院主要用水大約可分為以下八個方向:內鏡中心、口腔科用水、消毒供應中心、血液透析用水、手術室清洗用水、實驗室檢驗科用超純水、各類醫療設備使用水、醫患人員飲用水。
醫療機構使用水的類型有:自來水、軟水(去離子水)、純化水、無菌水。
生活飲用水衛生標準
《生活飲用水衛生標準》(GB5749-2022)規定:
a.水中總菌落數<100MPN/mL或<100CFU/mL;
b.每100ml水中不應檢出總大腸菌群;
c.每100ml水中不應檢出大腸埃希氏菌;
d.當水樣檢出總大腸菌群時,應進一步檢驗大腸埃希氏菌;當水樣未檢出總大腸菌群時,不必檢驗大腸埃希氏菌;
e.其余毒理指標、感官性狀和化學性指標、放射性指標均需符合國標中的要求。
口腔用水衛生要求
國內外有關于口腔用水的一些標準,但是國內僅有部分地市制定的標準,并無全國統一標準,地市標準中規定菌落總數小于100CFU/ml。美國牙科學會標準為200CFU/ml,美國CDC標準為500CFU/ml,歐洲標準為100CFU/ml。
國內《口腔綜合治療臺水路污染控制與管理指南》T/CHSA 023—2023中關于水的要求如下:
a.輸入水衛生要求:依據GB5749生活飲用水水質常規指標限值的要求,菌落總數不超過100CFU/mL,可使用蒸餾水、純凈水和過濾水等。其他參數符合YY/T1043.2-2018中5.2.1。
b.診療用水衛生要求:符合GB5749生活飲用水水質常規指標限值的要求,菌落總數不超過100CFU/mL,pH值不小于6.5且不大于8.5。
c.口腔綜合治療臺在首次投入使用前、故障維修完成后以及改變水路消毒方法后等狀態,需檢測輸入水和診療用水水質,菌落總數和pH值符合以上兩條水質衛生要求。
d.發生與水路污染相關或疑似相關的醫院感染時,按照GB15982進行相應致病菌檢測,并按照WS/T 524(醫院感染暴發控制指南)進行追蹤處理。
e.口腔外科手術、種植牙操作應使用無菌水。
f.口腔綜合治療臺污水排放管道應接入醫療機構污水處理系統,其他排放方式應符合《醫療機構水污染物排放標準》GB18466-2005的要求。
血液透析用水衛生要求
a.透析用水
滿足本標準的要求只適用于血液透析用途的水,包括透析液的制備用水、透析器的再處理用水、透析濃縮液的制備用水和在線置換液制備用水。
b.微生物要求
透析用水中的細菌總數應不超過100CFU/mL,干預水平應建立在系統微生物動力學知識之上。通常,干預水平是最大允許水平的50%。透析用水中的內毒素含量應不超過0.25EU/mL。必須建立干預水平,通常是最大允許水平的50%。
c.注意監測透析用水的有毒化學物、微量元素和透析溶液電解質的最大容許量。
d.GB15982-2012醫院消毒衛生標準
血液透析相關治療用水應符合YY0572要求;其他治療用水應符合相應衛生標準。
濕化水衛生要求
《衛生部辦公廳關于加強非結核分枝桿菌醫院感染預防與控制工作的通知》(衛辦醫政[2010]88號)規定,氧氣濕化瓶、霧化器、呼吸機、嬰兒暖箱的濕化裝置應當使用無菌水。無菌液體開啟后超過24小時不得使用。
內鏡中心用水衛生要求
a.WS 507-2016 軟式內鏡清洗消毒技術規范
消毒后的內鏡應采用純化水或無菌水進行終末漂洗,采用浸泡滅菌的內鏡應采用無菌水進行終末漂洗。
水:應有自來水、純化水、無菌水。自來水水質應符合 GB 5749 的規定。純化水應符合GB 5749 的規定,并應保證細菌總數≤10 CFU/100 ml;生產純化水所使用的濾膜孔徑應≤0.2μm,并定期更換。無菌水為經過滅菌工藝處理的水。必要時對純化水或無菌水進行微生物學檢測。
b.中華人民共和國藥典
純化水本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水,不含任何附加劑。
微生物限度:取本品,采用薄膜濾過法處理后,依法檢查(附錄XI J),細菌、霉菌和母菌總數每1ml不得超過100個。
消毒供應中心用水衛生要求
《醫院消毒供應中心第 1部分:管理規范》WS310.1-2016 中對供應室水與蒸汽質量要求如下:
a.清洗用水:應有自來水、熱水、軟水、經純化的水供應。自來水水質應符合 GB 5749 的規定;終末漂洗用水的電導率應≤15 uS/cm(25℃)。
b.手工清洗水溫15~30℃,機械清洗預清洗階段水溫≤45℃。
c.滅菌蒸汽:滅菌蒸汽供給水的質量指標見附錄B 的B.1。蒸汽冷凝物用于反映壓力蒸汽滅菌器蒸汽的質量,主要指標見附錄 B的 B.2。
實驗室檢驗科用水
根據中國實驗室分析用純水GB6682-2008,一般比較常見的實驗室用水有蒸餾水、三級水、去離子水、純水(RO水)、超純水等。
a.蒸餾水:利用液體混合物中各組分揮發度的差別,使水汽化并隨之使蒸氣部分冷凝分離而得的水,通過加熱冷凝制取。缺點是生產成本太高,水質純度一般,而且產量小。
b.三級水:蒸餾水和去離子水的評價標準之一,用來劃定水質純度的指標,所以三級水不能和蒸餾水、去離子水橫向比較。實驗室用水檢驗標準(25℃):三級水電導率≦0.50mS/m(蒸餾水);二級水電導率≦0.10mS/m(純水);一級水電導率≦0.01mS/m(高純水)。
c.去離子水:通過離子交換制取,與蒸餾水制取工藝不同,優點是生產成本低,產量大。
d.純水也稱RO水:通過反滲透膜過濾后的水,反滲透膜孔徑范圍一般在10A°~100A°之間,所以能去除95%以上的離子態雜質。目前市場上使用的純水基本上都是經過反滲透、蒸餾等方法制得。
e.超純水:超純水是目前純度最高的水,幾乎將水中的導電介質完全去除,將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至非常低。超純水在純水的基礎上經過光氧化技術、精處理和拋光處理等一系列復雜的純化技術制得。
手術室清洗用水
手術室內洗手、手術器械清洗等需要的水源。適用于呼吸內鏡、耳鼻喉內鏡、消化內鏡、小兒內鏡、婦產科內鏡、手術硬式腔鏡、清洗消毒室、腔鏡中心。
a.水質標準應符合2015版本藥典純化水標準及GMP標準。
b.《軟式內鏡清洗消毒技術規范》(WS 507-2016)
c.本標準中規定的外科洗手和衛生洗手用水衛生要求主要依據為《生活飲用水衛生標準》GB 5749規定的細菌菌落總數要求制定,故水中細菌菌落總數≤100CFU/mL,不得檢出銅綠假單胞菌、沙門氏菌和大腸菌群。
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