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多效蒸餾水機技術介紹
注射用水制備系統是GMP中的關鍵系統。多效蒸餾水機是目前最常用的注射用水制備設備。多效蒸餾水機通過高溫高壓的操作方式，確保穩定生產無熱源的注射用水。優質的多效蒸餾水機所產生的蒸餾水能夠滿足美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典對注射用水的相關要求。
市面上常見的多效蒸餾水機的工作流程如下：
原料水首先在一效預熱器中通過工業蒸汽加熱，隨后進入后續的各效預熱器，繼續利用二次蒸汽進行加熱。
到冷凝器被二次蒸汽和蒸餾水加熱。
接著，水通過分水裝置均勻地進入蒸發器頂部的蒸發列管，形成薄膜狀的水流。
這些水流由于較薄，迅速蒸發，形成二次蒸汽。
未蒸發的原料水會被輸送到下一個效應，作為次效蒸發器的原料水。后續各效應與此過程類似，未蒸發的水會進入下一個效應，直至最后一效的未蒸發部分將被排放為凝結水。
被蒸發的原料水如今變成了二次蒸汽，繼續在蒸發器中循環上升，并通過中上部的特殊分離裝置，進入純蒸汽管道，作為次級熱源。
二次蒸汽在吸收了次效的熱量后，凝結成蒸餾水。
各個效應的過程類似，蒸餾水和末效的二次蒸汽通過冷凝器進行收集，隨后與冷卻水和原料水進行換熱，最終冷卻成蒸餾水。
通過在線電導率檢測，合格的蒸餾水將被輸出作為注射用水，而不合格的蒸餾水則會被排放。
原料水轉化而成的二次蒸汽是潔凈蒸汽，經過了三次分離過程：
在最初進入蒸發器后，流體沿著列管向下流動并進行蒸發，這就是第一次分離。
被蒸發的原料水（二次蒸汽）在蒸發器的底部進行180度轉向，雜質在重力的作用下被分離到下方，這就是第二次分離。
被蒸發的原料水，也就是二次蒸汽，繼續在蒸發器中循環上升，直到中上部的特定分離裝置進行第三次分離。
冷卻水只流經冷凝器，用于降低各效產生的蒸餾水和末效的二次蒸汽的溫度。工業蒸汽在第一效的蒸發器和預熱器中加熱原料水，吸收熱量后，凝結水被排出機外。
在冷凝器中，有一部分氣體無法凝結成水，這種氣體被稱為不凝性氣體。這部分氣體會通過安裝在冷凝器上部的排出裝置被去除。根據不同的機型，各個效蒸發器上也可能裝有不凝氣體連續排放裝置。
1.工業蒸汽、凝結水排放、濃縮水排放、冷卻水排出、蒸餾水、冷卻水、原料水輸入、不凝氣體排放。
技術特征包括：
結構材料：與蒸餾水和二次純蒸汽接觸的壓力容器和管道采用316L不銹鋼，密封材料則使用PTFE。其他部件，如機架，采用304不銹鋼。
三級分離裝置：進入設備的原料水經過降膜蒸發、重力分離和特殊分離裝置的三級處理。
電化學拋光：對不銹鋼表面進行電化學處理，以確保注射用水的質量并延長設備的使用壽命。
雙管板設計：外部預熱器、冷凝器和第一效蒸發器均采用雙管板結構，符合cGMP標準，有效降低低衛生級別介質對系統的污染風險。
換熱管選用優質無縫管：無縫管具有更好的強度和耐久性，能夠在加工、焊接、脹接及運行中的熱脹冷縮過程中保持良好狀態，防止工業蒸汽、原料水及冷卻水泄漏到潔凈的蒸餾水和二次蒸汽側。
三維彎管：盡量使用不銹鋼管進行直接拉伸彎曲，而不是焊接。
在管路與零件的連接過程中，盡量采用自動氬氣保護軌跡焊接，以確保焊接的質量。
隔熱：蒸發器和預熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉作為隔熱層，并外覆不銹鋼保護層。
僅需經濟的原料水預處理：無需購買昂貴的純水設備，原料水只需電導率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。
經濟節能：多效蒸餾水機通過逐級利用二次蒸汽，顯著提高了工業蒸汽的利用率，展現出明顯的節能優勢。隨著蒸發器效數的增加，節能效果愈加顯著。同時，隨著效數的增加，冷卻水的消耗也大幅減少。
控制系統：使用PLC自動控制技術，以滿足客戶的多樣化控制需求。從基本的蒸餾水質量檢測與分配，到更復雜的連續介質調節、與存儲系統的聯動、分級密碼管理，甚至蒸發量變動的控制，可以說處理得非常細致。
無紙化記錄：通過無紙化的方式，真實地記錄生產狀況。
整機性能工廠測試：在整機測試車間中，依據既定程序，模擬真實工作環境，對整機進行測試。
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