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典型的制藥用水儲存與分配系統
制藥用水的儲存與分配系統由儲存單元、分配單元和用水點管網組成。該系統的設計形式多樣，主要目標是在控制成本的前提下，盡量降低運行和微生物風險。儲存單元負責儲存符合藥典標準的制藥用水，確保滿足系統在最大需求時的用水量要求。同時，儲存系統必須保持供水的質量，以確保最終產品的合格。
儲存單元的常見組件：
Ø儲罐：用于存儲制藥用水。
壓力表：安裝在儲罐上，用于監測儲罐內的壓力。
Ø液位傳感器：用于監測儲罐內液體的高度（液位高度通常與補水閥和輸送泵進行聯鎖控制）。
溫度傳感器：用于監測儲罐內液體的溫度。
Ø呼吸器：用于維持儲罐與外部壓力的平衡。
Ø爆破片：在罐體內部壓力異常時，用于保護的爆破裝置。
分配單元：主要采用循環管路設計。分配系統的主要作用是將符合藥典標準的制藥用水輸送至工藝用水點，并確保其壓力、流量和溫度滿足工藝生產或清洗的需求。
分配單元常見組成部分：
輸送管道：用于輸送制藥水。
Ø輸送泵：通常配備變頻控制。
壓力傳感器：用于監測循環管路內的壓力（通常與輸送泵聯動控制）。
溫度傳感器：用于監測制藥用水循環管道的溫度，通常與換熱器的蒸汽或冷水閥進行聯鎖控制。
電導率儀：安裝在回水位置，用于監測循環管路中的制藥用水電導率。
ØTOC儀：安裝在回水位置，用于監測循環管道中制藥用水的TOC含量。
流量傳感器：安裝在回水管道，負責監測回水流量。
噴淋球：安裝在儲罐的回水口，確保制藥用水在回流到儲罐時能夠噴灑，達到潤濕儲罐的效果。
儲存和分配單元的消毒方法介紹。
儲存和分配單位需要定期進行消毒，以降低微生物滋生的風險。以下是一些常見的消毒方法：
常用的化學溶液消毒劑包括5%的雙氧水和1%的過氧乙酸。市面上還有多種不同的混合液或化學品也能有效進行消毒。在使用化學消毒劑時，需要考慮其對管道的腐蝕性以及殘留物的問題。
臭氧消毒主要分為連續型和間歇型兩種方式。連續型消毒通過水電解法產生的低濃度臭氧（0.05~0.1mg/L）能夠有效控制微生物的數量。間歇型消毒則可能需要0.1~0.2ppm的臭氧濃度，特別是在系統出現微生物膜或使用空氣源/氧氣源進行臭氧制備時，需要更高的臭氧濃度。消毒完成后，水中的臭氧需通過紫外燈進行分解。
熱消毒是通過加熱水處理系統進行定期消毒的一種安全且有效的方法，消毒周期取決于系統的設計。在純化水分配系統中，循環處理的水需要加熱至80±3℃并保持一段時間以達到消毒效果。注射用水可以采用純蒸汽滅菌或過熱水滅菌兩種工藝。由于經濟性和安全性的考慮，過熱水滅菌的使用逐漸增多，這種方法要求系統是密閉的壓力系統，在121℃下使水保持為液態而不汽化，從而實現滅菌效果
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